Проверка № 27240663280309402112 от 7 февраля 2024 года

КГБУЗ "ДВЦЛО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018     № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов установлено наличие в обороте: на 25.01.2024 в системе числятся в обороте лекарственные препараты : «Галоперидол деканоат» серия A13094C, GTIN 05997001393253 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2021.12.05, «Галоперидол деканоат» серия A13093A, GTIN 05997001393253 в количестве 5 упаковок, дата последней операции 2022.01.08,    «Галоперидол деканоат» серия A13095A, GTIN 05997001393253 в количестве 6 упаковок, дата последней операции 2022.01.09, «Галоперидол деканоат» серия A11003A, GTIN 05997001393253 в количестве 2 упаковок, дата последней операции 2021.06.08, «Галоперидол деканоат» серия A13093A, GTIN 05997001393253 в количестве 13 упаковок, дата последней операции 2022.01.13, «Галоперидол деканоат» серия A13093A, GTIN 05997001393253 в количестве 5 упаковок, дата последней операции 2021.11.12,    «Галоперидол деканоат» серия A11004A, GTIN 05997001393253 в количестве 8 упаковок, дата последней операции 2022.01.12 «Галоперидол деканоат» серия A11003A, GTIN 05997001393253 в количестве 9 упаковок, дата последней операции 2022.01.09, «Клопиксол депо» серия 2706218, GTIN 05702150151261 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2022.06.05,    «Клопиксол депо» серия 2749284, GTIN 05702150151261 в количестве 2 упаковок, дата последней операции 2023.01.27, «Клопиксол депо» серия 2748553, GTIN 05702157109159 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2023.03.28, «Клопиксол депо» серия 2736156, GTIN 05702157109159 в количестве 40 упаковок, дата последней операции 2022.12.27, «Клопиксол депо» серия 2748553, GTIN 05702157109159 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2023.04.27, «Клопиксол депо» серия 2748553, GTIN 05702157109159 в количестве 10 упаковок, дата последней операции 2023.03.23, «Клопиксол депо» серия 2718139, GTIN 05702157109159 в количестве 4 упаковок, дата последней операции 2022.07.06, «Клопиксол депо» серия 2748553, GTIN 05702157109159 в количестве 11 упаковок, дата последней операции 2023.03.16, «Клопиксол депо» серия 2718139, GTIN 05702157109159 в количестве 5 упаковок, дата последней операции 2022.07.21, «Клопиксол депо» серия 2736156, GTIN 05702157109159 в количестве 10 упаковок, дата последней операции 2022.12.28, «Клопиксол депо» серия 2718139, GTIN 05702157109159 в количестве 10 упаковок, дата последней операции 2022.08.05, «Клопиксол депо» серия 2736156, GTIN 05702157109159 в количестве 1 упаковок, дата последней операции 2022.12.06, «Рисполепт Конста» серия LHSK001, GTIN 04602243001941 в количестве 70 упаковок, дата последней операции 2022.07.07, «Рисполепт Конста» серия LHSK002, GTIN 04602243001941 в количестве 6 упаковок, дата последней операции 2022.11.28, «Рисполепт Конста» серия LJSK000, GTIN 04602243001958 в количестве 38 упаковок, дата последней операции 2022.08.05, «Рисполепт Конста» серия LISK002, GTIN 04602243001965 в количестве 13 упаковок, дата последней операции 2022.07.25, «Рисполепт Конста» серия LJSK000, GTIN 04602243001965 в количестве 80 упаковок, дата последней операции 2022.12.27. Наличие не выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гартман В. В. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
680021, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. КИМ Ю ЧЕНА, Д. Д. 81А,

Нет данных о результатах проверки