Проверка № 27230663280304738302 от 31 января 2023 года
АО НПК "КАТРЕН"
Дата проведения
31 января 2023 года — 13 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя АО НПК «Катрен», (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение АО НПК «Катрен», правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, находящиеся в обращении АО НПК «Катрен», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия лекарственных препаратов требованиям законодательства Российской Федерации; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гартман В. В. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Мартыненко М. М. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Пинаева О. Н. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Курашкина О. Г. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Щербакова А. В. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИКА САНДАХЧИЕВА, ЗДАНИЕ 11,
Нет данных о результатах проверки