Проверка № 27230663280304738302 от 31 января 2023 года

АО НПК "КАТРЕН"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
31 января 2023 года — 13 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя АО НПК «Катрен», (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение АО НПК «Катрен», правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, находящиеся в обращении АО НПК «Катрен», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия лекарственных препаратов требованиям законодательства Российской Федерации; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гартман В. В. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Мартыненко М. М. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Пинаева О. Н. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Курашкина О. Г. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Щербакова А. В. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИКА САНДАХЧИЕВА, ЗДАНИЕ 11,

Нет данных о результатах проверки