ФКУЗ МСЧ-27 ФСИН РОССИИ

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п.11.1.2. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством: проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 20.02.2023 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (далее - Регистр) и отсутствием в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции По итогам проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, ФКУЗ «МСЧ-27 ФСИН России, выявлено нарушение ведения Регистра: выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и отсутствием в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: сведения о наличии вакцин в системе ФГИС МДЛП: в МЧ - 11 ФКУЗ МСЧ-27 ФСИН России: поступило 0 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак (К-1)+Гам-КОВИД-Вак (К-2). На балансе филиала МЧ-11 медицинского учреждения указанные вакцины отсутствуют. -по данным «Светофора» от 20.02.2023 вакциной Гам-Ковид-Вак (Спутник V) 1 компонент вакцинировано- 82 человека, 2 компонентом вакцинировано -77 человек (всего 159 человек). -расхождение составляет 100%. При отсутствии на балансе МЧ-11 ФКУЗ МСЧ-27 ФСИН России вакцины, продолжается вакцинация «отсутствующим» лекарственным препаратом. Установлены признаки нарушения юридическим лицом федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 27 Федеральной службы исполнения наказаний» пункта 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" достоверного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.