Проверка № 27230373280304889747 от 31 января 2023 года
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Дата проведения
31 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В адрес Территориального органа поступили обращения гр. Шкредова Павла Юрьевича, его жены Шкредовой Дарьи по вопросу не обеспечения Шкредова П.Ю. лекарственным препаратом (международное непатентованное наименование (МНН: Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 10.01.2023 № О27-16/23), перенаправлено прокуратурой Еврейской автономной области в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее -Территориальный орган) (вход. от 17.01.2023 № О27-28/23), перенаправленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (от 16.01.2023 № 09Ш-916; от 16.01.2023 № 09Ш-934). Территориальный орган, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ). В силу статьи 4 Федерального закона №323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья. К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона №323-ФЗ). Законодательством определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Статьёй 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями в сфере охраны здоровья граждан. На основании постановления правительства Еврейской автономной области от 17.04.2012 № 152-пп органом исполнительной власти, формируемым правительством Еврейской автономной области, осуществляющим реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья населения и руководство системой здравоохранения области в целях обеспечения государственных гарантий по предоставлению населению медицинской и лекарственной помощи, сохранению и улучшению здоровья людей является департамент здравоохранения правительства Еврейской автономной области. Законом Еврейской автономной области от 18.07.2012 № 122-ОЗ «Об организации охраны здоровья населения Еврейской автономной области» (далее — Закон Еврейской автономной области № 122-ОЗ) определены меры социальной поддержки отдельных категорий граждан в сфере охраны здоровья. На основании полученных данных, других сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, установлено следующее. По сведениям, имеющимся в распоряжении Территориального органа, в аптеке государственного предприятия Еврейской автономной области «Фармация» (далее-аптека) по состоянию на 20.01.2023 не зарегистрировано рецептов, находящихся на отсроченном отпуске, выписанных на имя Шкредова П.Ю. Заявителю выписан рецепт ОГБУЗ «Областная больница» от 13.01.2023 № ах 100159453 на лекарственный препарат, применяемый в условиях стационара, под международным непатентованным наименованием (МНН) Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс 500 ЕД в количестве 6 упаковок как пациенту, имеющему право на бесплатное лекарственное обеспечение (Федеральная льгота) в соответствии с 178 Федеральным законом (Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"). Рецепт выписан медицинским работником в нарушение пункта 7 Приложения № 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» В аптеке ГП ЕАО «Фармация» 13.01.2023 в нарушение инструкции по применению и отпуску лекарственного препарата (Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях при наличии квалифицированного и обученного медперсонала), препарат был отпущен на руки гражданину в полном объеме. На сегодняшний день в Еврейской автономной области отсутствует нормативно-правовой документ, регламентирующий маршрутизацию пациентов в медицинские учреждения области для получения необходимого лекарственного лечения препаратами, имеющими в своем составе ботулотоксин. Установлено нарушение права гражданина на доступное, качественное оказание медицинской помощи: пункт 1) ст.10 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно отсутствием организации оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения. Территориальным органом усматриваются признаки нарушений требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации: департаментом здравоохранения правительства Еврейской автономной области ненадлежащим образом осуществляются полномочия Российской Федерации в сфере здравоохранения, переданные органам государственной власти субъектов Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Калинина Елена Ибрагимовна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 21, 790000010000266
Нет данных о результатах проверки
