Проверка № 27220663280302295278 от 6 июля 2022 года
ООО "БИРА-ФАРМ"
Дата проведения
6 июля 2022 года — 20 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Бира-Фарм» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Бира-Фарм» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, находящиеся в обращении у ООО «Бира-Фарм», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата требованиям нормативной документации на лекарственный препарат; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) документы, подтверждающие право собственности на помещение аптеки (выписка ЕГРЛ) 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Калинина Елена Ибрагимовна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Люлько Марина Викторовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Смелая Виктория Викторовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130
Нет данных о результатах проверки