Проверка № 27220663280302295278 от 6 июля 2022 года

ООО "БИРА-ФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
6 июля 2022 года — 20 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Бира-Фарм» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Бира-Фарм» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, находящиеся в обращении у ООО «Бира-Фарм», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия лекарственного препарата требованиям нормативной документации на лекарственный препарат; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) документы, подтверждающие право собственности на помещение аптеки (выписка ЕГРЛ) 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Калинина Елена Ибрагимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Люлько Марина Викторовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Смелая Виктория Викторовна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130

Нет данных о результатах проверки