Проверка № 272005214230 от 9 ноября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ДГБ"
Дата проведения
9 ноября 2020 года — 4 декабря 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью государственного контроля за обращением медицинских изделий на основании поступившего обращения вход от 26102020 709 и поступившей из прокуратуры Хабаровского края публикации информационного издания wwwdvnovostiru о возможном факте нарушения министерством здравоохранения Хабаровского края прав несовершеннолетних на получение качественных тестполосок для определения уровня сахара крови и о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью гражданзадачами настоящей проверки являются государственный контроль за обращением медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гнатюк Олег Петрович | Руководитель |
Муратова Ольга Викторовна | Начальник отдела |
Гартман Вера Владимировна | Ведущий специалист эксперт |
Якименко Ольга Сергеевна | Старший государственный инспектор |
Фарахутдинова Галина Александровна | Врио старшего государственного инспектора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
681000 ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ ГОРОД КОМСОМОЛЬСКНААМУРЕ УЛИЦА ЛЕТЧИКОВ дом 3 27 270000050000187
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинскими работниками которым стала известна информация сведения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не предоставлялись что подтверждается данными из государственной информационной системы АИС Росздравнадзора раздел «Неблагоприятные события медицинских изделий» в котором отсутствует информация о некорректных сведениях при измерении глюкозы крови с использованием «Системы для определения глюкозы в крови КлеверЧек СКС» «Тестполосок КлеверЧек СКС»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол ст 1978 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 83 | В срок до 4 марта 2021 года |
Принять меры по устранению выявленных нарушений |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ