Проверка № 27220373280304285210 от 25 ноября 2022 года

КГБУЗ "ДГБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: - по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%). В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных» Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Пинаева Ольга Николаевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
681000, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, КОМСОМОЛЬСК-НА-АМУРЕ, УЛИЦА, ЛЕТЧИКОВ, 3, 270000050000187

Нет данных о результатах проверки