Проверка № 27220373280304285210 от 25 ноября 2022 года
КГБУЗ "ДГБ"
Дата проведения
25 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: - по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%). В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных» Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Пинаева Ольга Николаевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
681000, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, КОМСОМОЛЬСК-НА-АМУРЕ, УЛИЦА, ЛЕТЧИКОВ, 3, 270000050000187
Нет данных о результатах проверки