ООО "ФАРММЕД"

В результате проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - ООО «ФАРММЕД» ИНН 2626044946 на предмет соблюдения обязательных требований в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции к производству, закупке (в том числе импорту), поставкам (в том числе экспорту), хранению и (или) перевозкам этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, установленных международными договорами Российской Федерации, законодательством Российской Федерации (за исключением обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей) (далее – обязательные требования), предусмотренных Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части учета объема оборота (закупки) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в период с 01.10.2024 по 31.12.2024 выявлено следующее. Согласно информации ЕГАИС «Отчет по данным АСИиУ» обществом в период с 01.10.2024 по 31.12.2024 зафиксированы в ЕГАИС сведения о технологических операциях, передаваемые через автоматические средства измерений, с признаками несвоевременной фиксации, а именно, суточные файлы АСИиУ, содержащие сведения о режиме работы средств измерений «005 - Остановка (выключение) АСИиУ»: Имя файла Дата измерений Дата фиксации файла 8C31A46B-B333-4315-9727-D51C09DA319A 01.10.2024 03.10.2024 B597E514-D802-4BBD-8455-71FB2097BDB9 10.10.2024 12.10.2024 D7A3856F-5BB6-4274-A8A5-CB1CDDDD8D1C 15.10.2024 17.10.2024 916CB0C3-2898-452B-85BD-8EDD781430CB 21.11.2024 23.11.2024 A3E62A6B-9C71-4387-B88F-90C0ABCD1B49 01.12.2024 06.12.2024 8FC75CD2-E25F-44FA-B431-1B08D0D2068B 02.12.2024 06.12.2024 486AC74A-3E27-4617-B3B4-1BE5B6E612F9 03.12.2024 06.12.2024 C02C9556-A31E-4C1D-A888-1E53F1C84F0E 04.12.2024 06.12.2024 Также Обществом в период с 11.12.2024 по 31.12.2024 не зафиксированы в ЕГАИС сведения о работе автоматического средства измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции (далее – автоматические средства измерений) КСИП-1 № 8570_01, в том числе сведения о технологических операциях, учтенных автоматическими средствами измерений (промывка, калибровка средств измерения, технологический прогон, остановка (выключение) средств измерения. Таким образом, есть основание полагать, что выявленный факт несвоевременной фиксации файлов АСИиУ в режиме «005 - остановка (выключение) АСИиУ» с нулевыми показателями и факт отсутствия фиксации в ЕГАИС с 11.12.2024 по 31.12.2024 сведений о работе автоматических средств измерений, в том числе сведений о технологических операциях, могут указывать на признаки нарушения Обществом за период с 01.10.2024 по 31.12.2024 обязательных требований, предъявляемых к автоматическим средствам измерений, в части возможного несоответствия автоматических средств измерений требованиям к ним. ООО «ФАРММЕД» принять меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части установленного законодательством Российской Федерации порядка фиксации в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции сведений, передаваемых автоматическими средствами измерений и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы вправе провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Вся необходимая информация для добровольного определения уровня соблюдения вами обязательных требований (самообследования), осуществляется в автоматизированном режиме и размещена на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в сети «Интернет» https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля Единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.