ООО "ФАРММЕД"

В результате проведенного мероприятия с контролируемым лицом - ООО «ФАРММЕД» ИНН 2626044946 на предмет соблюдения обязательных требований в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной спиртосодержащей продукции к производству, закупке (в том числе импорту), поставкам (в том числе экспорту), хранению и (или) перевозкам этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, установленных международными договорами Российской Федерации, законодательством Российской Федерации (за исключением обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей), предусмотренных Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее - Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ), предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части учета объема оборота (закупки) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в ЕГАИС с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в период с 01.04.2024 по 30.06.2024, выявлено следующее. Согласно информации единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) «Отчет по данным АСИиУ» обществом в период с 01.04.2024 по 30.06.2024 зафиксированы в ЕГАИС сведения о технологических операциях, передаваемые через автоматические средства измерений, с признаками несвоевременной фиксации, а именно, суточные файлы АСИиУ, содержащие сведения о режиме работы средств измерений «005 - Остановка (выключение) АСИиУ»: Имя файла Дата измерений Дата фиксации 4CDF9779-84F5-4A6C-8B80-8E83D7CD1A86 02.04.2024 04.04.2024 Таким образом, есть основание полагать, что выявленный факт несвоевременной фиксации файлов АСИиУ в режиме «005 - остановка (выключение) АСИиУ» с нулевыми показателями могут указывать на признаки нарушения Обществом за период с 01.04.2024 по 30.06.2024 обязательных требований, предъявляемых к автоматическим средствам измерений, в части возможного несоответствия автоматических средств измерений требованиям к ним. ООО «ФАРММЕД» принять меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части установленного законодательством Российской Федерации порядка фиксации в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции сведений, передаваемых автоматическими средствами измерений и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы вправе провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Вся необходимая информация для добровольного определения уровня соблюдения вами обязательных требований (самообследования), осуществляется в автоматизированном режиме и размещена на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в сети «Интернет» https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля Единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.