Проверка № 26250661000020078996 от 25 ноября 2025 года

ГБУЗ СК "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" Г. НЕВИННОМЫССКА

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" ГОРОДА НЕВИННОМЫССКА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Городская больница» города Невинномысска (сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска) ИНН 2631017987, ОГРН 1022603628915. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска, по адресу места осуществления деятельности: 357113, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Трудовая, стр. 84: МНН Серия gtin Количество (уп) ПРЕДНИЗОЛОН 220924 04670008164958 2 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является обязательным к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным, Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (пп. «е» п. 6). ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска ИНН 2631017987, ОГРН 1022603628915 имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01197-26/00569691. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГБУЗ СК «Городская больница» г. Невинномысска лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кудрявцева Екатерина Владимировна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки