Проверка № 26250661000017786880 от 15 апреля 2025 года

ООО "РОМАШКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОМАШКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило на рассмотрение обращение гр. Евтушенко В.Н. по вопросу не соблюдения правил розничной реализации лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Ромашка», расположенной по адресу: 356242, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Почтовая, д. 79/3, в части реализации просроченных лекарственных препаратов. ООО «Ромашка» имеет действующую лицензию № Л042-01197-26/00264531 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, ул. Почтовая, дом №79/3, помещение №9,10. Изложенный заявителем в обращении факт предложения к отпуску лекарственного препарата «Никоретте» с истекшим сроком годности, содержит признаки возможного неисполнения ООО «Ромашка» п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с положениями п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещена продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек. Вышеуказанный факт, может свидетельствовать о несоблюдении ООО «Ромашка» обязательных требований, предусмотренных подпунктом «и» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кудрявцева Екатерина Владимировна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки