ООО "АВИЦЕННА"

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Макаренко Е.П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по телефону «горячей линии», вх. № О26-526/25 от 07.04.2025 по вопросам ненадлежащего оказания медицинской помощи ее дочери, Макаренко Елизавете Анатольевне, 2005г.р. в клинике «Здоровье Плюс» и отказу в возмещении убытков, установлено нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006». Рассмотрение обращения проводилось в пределах компетенции специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю в рамках Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». В ходе рассмотрения обращения установлено, что 15.03.2025 в клинику обратилась Макаренко Е.А. в сопровождении матери, Макаренко Е.П., пациенткой подписано информированное добровольное согласие на получение платных медицинских услуг и заключение договора оказания платных медицинских услуг, согласие на обработку персональных данных, оформлен договор на оказание платных медицинских услуг от 15.03.2025, Макаренко Е.А. осмотрена врачом-оториноларингологом, оказана необходимая медицинская помощь, даны рекомендации. В соответствии с п. 36 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регламентирована необходимость дачи информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство содержит Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, предусмотренный Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. Из представленной документации следует, что перед оказанием медицинской помощи Макаренко Е.А. 15.03.2025, медицинским работником не было получено информированное добровольное согласие пациентки или ее законного представителя. Так же, представленная первичная медицинская документация не содержит Учетную форму № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», являющуюся основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению. Карта заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента(ку). На каждого пациента(ку) в медицинской организации или его структурном подразделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполняется одна Карта, независимо от того, сколькими врачами проводится лечение. Отсутствие оформленной должным образом Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме № 025/у является нарушением Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Исходя из изложенного, ООО «Авиценна» нарушен п. 36 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», ч.1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оформленного надлежащим образом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. ООО «Авиценна» нарушена ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения порядка оказания платных медицинских услуг. ООО «Авиценна» нарушено приложение №2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части отсутствия оформленной должным образом Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме № 025/у. ООО «Авиценна» нарушена ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно ненадлежащим образом осуществлен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части ведения сотрудниками медицинской организации первичной медицинской документации. Таким образом, при оказании медицинской помощи Макаренко Е.А. выявлены нарушения ООО «Авиценна» требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).