ООО "АВИЦЕННА"

В рамках исполнения полномочий, предусмотренных п. 11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в целях мониторинга результатов деятельности медицинских организаций по выполнению работ (услуг), к которым предъявляются обязательные требования, Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю осуществлен анализ данных мониторинга движения лекарственного препарата, соответствующего торговому наименованию «Мифепристон». По состоянию на 29.08.2024, согласно данным регионального сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) медицинская организация ООО «Авиценна», сокращенное наименование ООО «Авиценна», ИНН: 2632809664, ОГРН: 1132651026562, адреса места нахождения юридического лица: 357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, Кирова пр-кт, дом № 81, приобрела лекарственный препарат соответствующий международному непатентованному наименованию «Мифепристон» и 22.07.2024, 28.08.2024 подтверждены факты приемки медицинской организацией по адресу осуществления медицинской деятельности: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Кирова, д. 81 (№1-8, 12-16, 17-30). По состоянию на 29.08.2024 согласно данным ФГИС МДЛП) медицинская организация ООО «Авиценна» выдала для оказания медицинской помощи лекарственный препарат соответствующий международному непатентованному наименованию «Мифепристон» и 23.07.2024, 29.08.2024 подтвержден факт выдачи медицинской организацией вышеуказанного лекарственного препарата. Действующая лицензия ООО «Авиценна» на медицинскую деятельности №Л041-01197-26/00363369 от 13.10.2020 не содержит разрешение на осуществление видов работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), тем самым имеет место факт приемки и выдачи медицинской организацией ООО «Авиценна» лекарственного препарата «Мифепристон» для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Приказом Минздрава России от 04.06.2024 № 289н введены п. 13 и п. 14 в Приказ Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», тем самым добавлены следующие индикаторы риска нарушений обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности: Пункт 13 - осуществление вывода из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мифепристон» (далее – «Мифепристон») в медицинской организации по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Пункт 14 - осуществление приемки медицинской организацией «Мифепристона» по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Таким образом, установлено наличие в медицинской организации ООО «Авиценна» сокращенное наименование ООО «Авиценна», ИНН: 2632809664, ОГРН: 1132651026562, адреса места нахождения юридического лица: 357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, Кирова пр-кт, дом № 81 фактов, соответствующих пункту 13 и пункту 14 «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н.