ООО "ВИТАЛИНИЯ-М"

В рамках исполнения полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Павлик А.В. по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи ее ребенку Павлику Ю.С. в ООО «Виталиния-М». В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была запрошена информация и медицинская документация из ООО «Виталиния-М». По результатам рассмотрения обращения, с учетом сведений, содержащихся в материалах рассмотрения обращения, установлено нарушение законодательства в сфере здравоохранения со стороны ООО «Виталиния-М», а именно: 1. в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) ООО «Виталиния-М» отсутствуют сведения о враче-оториноларингологе Хвостовой В.И., оказывавшая медицинскую помощь Павлику Ю.С. Не размещение в ФРМР ЕГИСЗ сведений о медицинских работниках, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» приводят к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (лицензиату), являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (в федеральном регистре медицинских работников). 2. пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи; 1.1 ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядков, клинических рекомендаций при оказания медицинской помощи; 1.1.1. п. 4 гл. II Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно: по итогам осмотров Павлика Ю.С. врачом-оториноларингологом от 28.12.2024, 04.01.2025, 14.01.2025 назначены лекарственные препараты спрей в горло «Ангидак» или «Тантум верде» без проведения врачебной комиссии. Согласно данным официальной инструкции применение вышеуказанных лекарственных препаратов противопоказаны детям в возрасте до трех лет (на момент назначения лекарственных препаратов от 28.12.2024 возраст Павлика Ю.С. составлял 2 года 5 месяцев, 04.01.2025, 14.01.2025 возраст Павлика Ю.С. составлял 2 года 6 месяцев) 1.1.2. не соблюдены Клинические рекомендации «Гипертрофия аденоидов. Гипертрофия небных миндалин» (возрастная категория: взрослые, дети), а именно: по итогам осмотров Павлика Ю.С. врачом-оториноларингологом от 28.12.2024, от 04.01.2025 в нос назначены глазные капли «Тобрадекс», от 14.01.2025 назначены глазные капли «Ципролет», которые не предусмотрены данными клиническими рекомендациями. Согласно вышеуказанным клиническим рекомендациям следует исключить практику введения в полость носа растворов антибактериальных препаратов, предназначенного для парентерального, внутриконьюнктивального или эндаурального введения. 2. ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: по итогам осмотра Павлика Ю.С. врачом-оториноларингологом от 20.01.2025 жалобы не предьявлялись, установлен диагноз: острый ринофарингит, выздоровление, однако не обосновано назначение в нос лекарственного препарата «Назонекс». 3. п. 5 ч. 1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», а именно: по итогам консультации Павлика Ю.С. врачом-оториноларингологом от 28.12.2024, 04.01.2025, 14.01.2025 назначены лекарственные препараты «Ангидак» или «Тантум верде», «Амоксиклав» не по международному непатентованному наименованию. 4. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», в части ненадлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Виталиния-М», в соответствии с требованием, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».