Проверка № 262005142282 от 28 сентября 2020 года

ООО "ЛДЦ МИБС - СТАВРОПОЛЬ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
28 сентября 2020 года — 23 октября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - СТАВРОПОЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
С целью проверки поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о наличии угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия содержащейся в обращении гр Сушкова ДО вход 6248 от 11092020 Мотивированное представление заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 21092020проверка соблюдения ООО «ЛДЦ МИБССтаврополь» обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий предметом КНМ являютсясоблюдение обязательных требований установленных правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Асеева Ольга Викторовна Главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Чернавин Вячеслав Николаевича Начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
355008 Ставропольский край г Ставрополь ул Войтика дом 2 а помещение 57 58 59 62 63 64 65 66 72

Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генер директор Литвинова МВ ознакомлена 28102020

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении ЮЛ составлен протокол об АП по ст 628 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. БнВ срок до 1 июня 2021 года
Принять меры для устранения выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ