Проверка № 26180702631501 от 18 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО ЦВ ПРОТЕК
Дата проведения
18 апреля 2018 года — 18 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Малоокова Марина Алексеевна | Ведущий специалист-эксперт |
| Михалева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Асеева Ольга Викторовна | Главный государственный инспектор |
| Гунькина Вера Николаевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115201, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 22, Корп. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д 7
Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Камоликова В. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен представитель по доверенности №0001/П-39.18 Камоликова В.В. 18.06.2018
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствуют
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены требования статьи 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| На должностное лицо, допустившего правонарушение составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 18 июля 2018 года |
| 1. Во исполнение требований п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечить ежедневный контроль и фиксирование в специальном журнале результатов картирования во всех помещениях хранения ЛП. 2. Во исполнение требований п.30, 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, и п.11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами, продукцию в поврежденной упаковке изъять из обращения, промаркировать и переместить в специально выделенную для (боя и брака) зону на изолированное хранение до передачи на уничтожение. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ