Проверка № 26170700637532 от 1 ноября 2017 года

ГБУ РД "ИЗБЕРБАШСКАЯ ЦГБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ИЗБЕРБАШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Объекты и итоги проверки

Адрес

368502, Республика Дагестан, г. Избербаш, пр. Ленина, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки

16 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Главный Врач Гбу Рд Избербашская Цгб Муслимов Ибрагим Магомедрасулович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по организации работы трансфузиологического кабинета, в соответствии с требованием части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пункта 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Описание

Рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по компьютеризации рабочего места трансфузиолога, приобретению штрих-кодоввого сканера и источника бесперебойного питания, в соответствии с требованием пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Описание

Не в полном объёме заполняются журналы - в журнале транспортировки компонентов донорской крови не указываются индивидуальные номера донации гемаконов с компонентами донорской крови - в журналах учёта гематрансфузий в отделениях хирургическом, родильном не все перелитые компоненты регистрируются в журнале, в том числе СЗП, тромбокоцентрат, вместо индивидуального номера донации в журнале регистрируют или код донора, или первые 6 цифр штрихкода -отсутствуют журналы регистрации заявок, учёта посттрансфузионных осложнений - в журнале получения и выдачи в отделения компонентов донорской крови не указывают дату, время получения и дату, время выдачи компонентов донорской крови - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме не регистрируется время экспозиции обеззараживания отходов, наименование и концентрация дезинфицирующего средства, номера актов - согласно акту списывается кровь, хотя фактически выбраковываются и утилизируются компоненты крови СЗП и эритроцитная масса. - не регистрируются данные о температурном режиме помещения, в котором хранился тромбоцитный концентрат, требующий регламентированных условий хранения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов, в полном объеме вести учёт сведений при хранении, использовании, транспортировке донорской крови и ее компонентов, в целях идентификации и прослеживаемости, в соответствии с требованием п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п.4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Описание

Согласно данным журналов хранения компонентов крови, температура хранения компонентов донорской крови эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма не регистрируется в выходные и праздничные дни, при транспортировке компонентов донорской крови не осуществляется контроль температуры внутри оборудования с использованием термометра, термометры отсутствуют, температура в журнале учёта транспортировки компонентов донорской крови регистрируется формально

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по регистрации температуры хранения компонентов донорской крови эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма, регистрировать в выходные и праздничные дни, при транспортировке компонентов донорской крови осуществлять контроль температуры внутри оборудования с использованием термометра, в соответствии с требованием пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010

Описание

Для хранение тромбоцитного концентрата отсутствует специально предназначенное оборудование

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по хранению тромбоцитного концентрата в соответствии с требованием пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Описание

На маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность в соответствии с требованием п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г

Описание

В организации не создана трансфузиологическая комиссия. Положение о трансфузиологической комиссии не разработано

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Приказом главного врача ГБУ РД Избербашская ЦГБ организовать работу трансфузиологической комиссии. Разработать Положение о трансфузиологической комиссии, в соответствии с требованием пункта 3 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Описание

Подтверждение группы крови, резус-принадлежности, определение келл-антигена, фенотипа, определение антиэритроцитарных антител клинико-диагностической лабораторией не проводится

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по подтверждению группы крови, резус-принадлежности, определению келл-антигена, фенотипа, определению антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с п.8 Приказа № 183-н от 2 апреля 2013 г. Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или её компонентов

Описание

Не проводится определение антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по определению антиэритроцитарных антител, в соответствии с требованием подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Описание

Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, в соответствии с требованием подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Описание

После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, в гинекологическом отделении

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов, в соответствии с требованием пункта 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Описание

В отдельных случаях отсутствует решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Обеспечить наличие в историях болезней решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, в соответствии с требованием статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Описание

В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врачав отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость- в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, которым проводили исследования - в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови- в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость с 33 полиглюкином при переливании свежезамороженной плазмы регистрация исследований осуществляется формально - не в каждом подлежащем случае проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k - не проводится выявление у реципиента антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Описание

Температура в помещении родильного отделения не соответствует регламентируемым значениям, фактически составляет +27+28грС

Сведения о выданных предписаниях

1. От 16 ноября 2017 г. № 88-17к

В срок до 15 июня 2018 года

Принять меры по нормализации температуры не выше + 25гр.С в помещении родильного отделения, где проводится определение группы крови, в соответствии с требованием пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

368502, Республика Дагестан, г. Избербаш, пр. Ленина, д. 4

Нет данных о результатах проверки

Адрес

368502, Республика Дагестан, г. Избербаш, пр. Ленина, д. 4

Нет данных о результатах проверки