Проверка № 26170700637512 от 9 октября 2017 года

ГБУЗ СК "ГКБ №3" Г. СТАВРОПОЛЯ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417

Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач-Трансфузиолог Гбуз Ск Гкб №3 Г. Ставрополя Чимшит Борис Александрович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов холодильник медицинский +2- +6С

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Трансфузиологический кабинет оснастить оборудованием для хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов холодильником медицинским +2- +6С
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СК ГКБ №3 г. Ставрополя не обеспечивается в полном объеме при поступлении, транспортировки, хранении и использовании утилизации донорской крови и ее компонентов, размораживании СЗП, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - не ведется журнал учёта заявок - не указаны наименования и идентификационные номера компонентов крови в журнале транспортировки - не все процедуры переливания крови в хирургическом отделении зарегистрированы в журнале переливания - в некоторых случаях в историях болезней реципиентов отсутствуют протоколы проведенных трансфузий - в журналах учета поступления и выдачи не указано время поступления и выдачи компонентов крови, в том числе тромбоконцентрата

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
На всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СК ГКБ №3 г. Ставрополя в полном объеме обеспечить возможность установления личности донора при поступлении, транспортировки, хранении и использовании утилизации донорской крови и ее компонентов, размораживании СЗП с целью идентификации и прослеживаемости - указывать наименования и идентификационные номера компонентов крови в журнале транспортировки - процедуру переливания крови регистрировать в журнале переливания хирургическое отделение - на каждую гемотрансфузию оформлять протокол переливания - в журналах учета поступления и выдачи указывать время поступления и выдачи компонентов крови, в том числе тромбоконцентрата
Описание
Определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k фенотип реципиентам не проводится при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Проводить исследования по определению антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k фенотип реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител реципиентам

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Проводить исследования по определению антиэритроцитарных антител реципиентам
Описание
Первичное определение резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются данные определения резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Проводить первичное определение резус-принадлежности в отделениях в соответствие требований пункта 7, подпункт а пункта 26, п. 28 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Описание
В некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови врач, производящий трансфузию не проводит пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Перед переливанием компонентов донорской крови врачу, производящему трансфузию проводить пробы на индивидуальную совместимость, в том числе на плоскости при комнатной температуре
Описание
Определение группы крови осуществляется при температуре +26С - +30С в помещении ОИТиР неврологии

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
Определение группы крови осуществлять при температуре +15С - +25С ОИТиР неврологии
Описание
- в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, в том числе на плоскости при комнатной температуре - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови - в некоторых случаях отсутствуют сведения о методе и результате биологической пробы - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8 п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

Сведения о выданных предписаниях
1. 80-17кВ срок до 1 октября 2018 года
- в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа-- регистрировать результаты проведения исследований по выявлению антиэритроцитарных антител- в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отражать результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, - регистрировать реактив наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови- регистрировать сведения о методе и результате биологической пробы C57

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417

Нет данных о результатах проверки



Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417

Нет данных о результатах проверки