Проверка № 26170700637511 от 1 декабря 2017 года

ГБУЗ СК "СККОД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182 А

Дата составления акта о проведении проверки
15 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбуз Ск Сккод Хурцев Константин Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов тромбомиксер с термостатом

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить хранение тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови в ГБУЗ СК СККОД соблюдая условия хранения в соответствие требований пункта 3 приложения №2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Описание
Учёт сведений о поступлении, транспортировке, размораживании СЗП ведётся не в полном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируется журнал учёта размораживания СЗП, гинекологическое отделение - не все размороженные СЗП регистрируются в журнале учета размораживания СЗП гинекологическое отделение 10.12.2017г. не зарегистрированы СЗП 028987, 017407, 013113, 008261, 130147, 033588 - в журнале учета размораживания СЗП гинекологическое отделение регистрация времени начала и окончания размораживания осуществляется формально СЗП № 024676, 031467

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п.3., п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н учёт сведений о поступлении, транспортировке, размораживании СЗП вести в полном объёме - в журналах учёта размораживания СЗП регистрировать ответственных лиц ФИО, подпись чтобы можно было установить исполнителей работ - размороженные СЗП регистрировать в журнале учета размораживания СЗП в полном объёме - в журнале учета размораживания СЗП регистрировать время начало и окончания размораживания в соответствии с реальным временем размораживания
Описание
Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проводить определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb всем реципиентам
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проводить всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип.
Описание
Определение антигенов эритроцитов Cw и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проводить всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип.
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость х/о гинекологическое

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований пункт 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов
Описание
- в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа п. 8, п. 22 п.п. в, п. 32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п. 8, п. 22 г приказа № 183н от 02.04.2013г. - в единичном случаяе отсутствует результат анализа мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови пункт 19 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в некоторых случаях в протоколах переливания донорской крови медицинские показания к переливанию компонентов донорской крови не соответствуют показаниям указанных в пункте 30, 43 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 15 декабря 2017 г. № 100-17кВ срок до 8 октября 2018 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа п. 8, п. 22 п.п. в, п. 32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п. 8, п. 22 г приказа № 183н от 02.04.2013г. - проводить реципиентам анализ мочи на следующий день после переливания компонентов донорской крови пункт 19 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в протоколах переливания донорской крови регистрировать медицинские показания к переливанию компонентов донорской крови в соответствие требованиям п. 30, 43 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182 А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182 А

Нет данных о результатах проверки