МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

1. Министерство здравоохранения Приморского края (ИНН 2540018454 ОГРН 1072540000103) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В ходе мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП выявлено: на дату 05.04.2024 года в пунктах льготного отпуска числится 2603 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, сведения о выбытии которых не поступали в ФГИС МДЛП в период с 01.07.2020 по настоящее время. Остатки по сроку годности Дата построения отчёта: 05.04.2024 Тип ЛП: Все ЛП, федеральный бюджет, региональный бюджет Субъект РФ Тип организации ИНН Текущий владелец Тип срока годности Остатки, уп. Итого 2 603 Приморский край Аптека 2508131543 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 100" НАХОДКИНСКОГО ГОРОДСКОГО ОКРУГА Просрочено 10 Приморский край Аптека 2517006122 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС" Просрочено 29 Приморский край Аптека 2517010471 Общество с ограниченной ответственностью "Адонис-Фарма" Просрочено 1 Приморский край Аптека 2521009366 Общество с ограниченной ответственностью "Роуз" Просрочено 6 Приморский край Аптека 2538047433 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКАЯ ОБЪЕДИНЕННАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА" Просрочено 2 459 Приморский край Аптека 2540225620 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВРОРА Н" Просрочено 1 Приморский край Аптека 2543174853 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНАЯ АПТЕЧНАЯ СЕТЬ" Просрочено 97 Кроме того, рассмотрены письма: письмо логистического оператора ООО «ГОСАПТЕКА» (исх. б/н от 07.03.2024) об отсутствии в ГИС «ЛЛО ПК» возможности контроля сотрудниками пунктов льготного отпуска информации о лекарственных препаратах (начиная с 01.07.2020 года), поступающей из системы ГИС «ЛЛО ПК» в систему ФГИС МДЛП, в том числе об отпуске льготных лекарственных препаратов в программе ГИС «ЛЛО ПК» («зависшие» остатки, остатки ЛП с истекшим сроком годности); письмо министерства здравоохранения Приморского края от 18.03.2024 № 18-2431: «Программа предоставленная министерством здравоохранения Приморского края не позволяет оперативно контролировать пользователям периодичность и сроки сформированных схем для ФГИС МДЛП на вывод ЛП из оборота, соответствия их срокам реального отпуска препаратов по рецептам в пунктах льготного отпуска». Таким образом, выявлены признаки несвоевременного внесения сведений в ФГИС МДЛП о выбытии лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, в пунктах льготного отпуска, по причине некорректной работы ГИС «ЛЛО ПК» в части передачи сведений об отпуске льготных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а также невозможности проводить контроль передачи сведений о льготных лекарственных препаратах из ГИС «ЛЛО ПК» в ФГИС МДЛП. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.2 статьи 16 323 ФЗ от 21.11.2011 года (в полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами) в части отсутствия контроля министерства здравоохранения Приморского края за функционалом ГИС «ЛЛО ПК» в части отсутствия модуля, позволяющего контролировать передачу сведений о выбытии по льготным рецептам лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, в ФГИС МДЛП сотрудниками пунктов льготного отпуска лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по приведению функционала ГИС «ЛЛО ПК» в соответствие с п.7 ст.67 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».