Проверка № 25240661000009811407 от 7 марта 2024 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Предостережение
В ходе рассмотрения писем логистических операторов АО «Фармация» (исх. №14 от 22.02.2024), ООО «ГОСАПТЕКА» (исх. № 105 от 01.03.2024) о наличии, списании, уничтожении в 2023 году лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, выявлено наличие в «карантинной зоне» логистического оператора АО «Фармация» лекарственного препарата «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» (14ВЗН) с истекшим сроком годности – до 31.01.2023 года, в количестве 155 упаковок на сумму 1 136 460 рублей. Срок годности данного лекарственного препарата истек 31.01.2023 года, однако до настоящего времени министерством здравоохранения Приморского края не проведены процедуры списания и уничтожения упаковок с истекшим сроком годности. Кроме того, по информации АО Фармация на складе логистического оператора хранятся лекарственные препараты (14ВЗН, федеральный бюджет), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 28 383 226,85 рублей. На складе логистического оператора ООО «ГОСАПТЕКА» хранятся лекарственные препараты (федеральный бюджет, региональный бюджет, программа ССЗ, онкология), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 19 075 694,76 рублей. Министерством здравоохранения Приморского края до настоящего времени не приняты меры по контролю за использованием краевыми медицинскими организациями лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов: на дату 07.03.2024 года в ФГИС МДЛП числится 5 043 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Выгрузка из отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по срокам годности» для рассмотрения и принятия мер была направлена на адреса элпочты dza@primorsky.ru; Соловьева О.Н. soloveva_on@primorsky.ru 31.01.2024 года письмом от 31.01.2024 № И25-191/24. Министерство здравоохранения Приморского края не отвечает на запросы Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю о наличии на складах логистических операторов АО «Фармация», ООО «Госаптека», в краевых медицинских организациях, лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, с истекшим сроком годности; о причинах, по которым лекарственный препарат «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» не был использован до истечения срока годности, а также о причинах, препятствующих своевременному его списанию и уничтожению (хранится более 1 года), о мерах, принимаемых министерством здравоохранения Приморского края, по предотвращению фактов списания перечисленных лекарственных препаратов по причине истечения срока годности, с предоставлением подтверждающих документов (письменные запросы от 25.12.2023 № И25-2765/23; от 31.01.2024 №И25-191/24; от 27.02.2024 № И25-427/24). Таким образом, выявлены признаки отсутствия контроля ответственными лицами министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов; за своевременным внесением сведений о выводе из оборота данных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП логистическими операторами и медицинскими организациями. Выявленные сведения содержат признаки нарушения: - п.2 статьи 16 (в полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами) в части отсутствия контроля министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Фионова Елизавета Владимиривна Ведущий специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690007, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. 1-Я МОРСКАЯ, Д. Д. 2,

Нет данных о результатах проверки