Проверка № 25240371000016216303 от 13 ноября 2024 года

ООО "ЛАНЦЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНЦЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Предостережение
В ходе рассмотрения обращения С.Д.П. о нарушении ООО «Ланцет» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности установлено: ООО «Ланцет» покупает наркотические лекарственные средства в розничной аптеке, ООО «Ланцет» предоставлены товарные накладные на получение Лекарственных препаратов №512 от 15.07.2024 г., 535 от 14.08.2024 г., 564 от 19.09.2024 г., 582 от 11.10.2024 г.) В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП выявлено, что ООО «Ланцет» не вносит сведения о движении наркотических лекарственных средств в ФГИС МДЛП. Таким образом, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Ланцет» медицинской деятельности. ООО «Ланцет» осуществляет медицинскую деятельность на основании действующей лицензии №Л041-01023-25/00337909 от 04.07.2019 г., в том числе по виду работ (услуг): детской хирургии, анестезиологии и реаниматологии. Так же , ООО «Ланцет» имеет действующую лицензию № Л017-01023- 25/00144048 от 08.12.2015 г.  по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП отсутствуют данные о движении в ООО «Ланцет» (приход, оборот и вывод) наркотических лекарственных препаратов . Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: – части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; – пп. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Крамскова Эльвира Александровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки