Проверка № 251902825369 от 27 июня 2019 года

ООО "ЛАНЦЕТ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 июня 2019 года — 24 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНЦЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Цель проверки
С целью контроля исполнения предписания от 22.10.2018 к акту проверки №147/18, срок исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; лицензионный контроль медицинской деятельности; лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, контроль соблюдения установленных правил обращения медицинских изделий. в части выявленных при плановой проверке нарушений

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Нестеренко Татьяна Серафимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю (председатель комиссии
Александрова Наталья Вячеславовна Начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.
Беккер Ирина Александровна Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
690012, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 231 В, литера 7

Дата составления акта о проведении проверки
24 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
С. В. Шапкина

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Ланцет» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 19.5. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 65/19В срок до 23 августа 2019 года
1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ