Проверка № 25230661000006219354 от 23 мая 2023 года

ООО "ИНТЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа сведений аналитических отчетов: «минимальный ассортимент отсутствующие позиции», «Остатки по сроку годности» федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ИНТЕК» (ИНН 2502053747 ОГРН 1152502002806) фармацевтической деятельности. А именно: выявлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4) По адресам, перечисленным в таблице, выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: АМИНОФИЛЛИН, АМОКСИЦИЛЛИН, АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АТЕНОЛОЛ, АТОРВАСТАТИН, АЦЕТИЛЦИСТЕИН, АЦИКЛОВИР, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ДЕКСАМЕТАЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ДОКСИЦИКЛИН, ДРОТАВЕРИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, КАГОЦЕЛ, КАПТОПРИЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ЛОЗАРТАН, ЛОПЕРАМИД, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, НИФЕДИПИН, ОСЕЛЬТАМИВИР, СЕННОЗИДЫ А И В, СПИРОНОЛАКТОН, ТЕТРАЦИКЛИН, ТИМОЛОЛ, УМИФЕНОВИР, ФАМОТИДИН, ХЛОРАМФЕНИКОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, АМЛОДИПИН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, САЛЬБУТАМОЛ, ФУРОСЕМИД, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ИБУПРОФЕН, ОМЕПРАЗОЛ, ПАНКРЕАТИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, ФЛУКОНАЗОЛ, ЦИПРОФЛОКСАЦИН, ЭНАЛАПРИЛ. Кроме того, на 23.05.2023 года в ООО «ИНТЕК» числится в обороте в ФГИС МДЛП 792 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с 2021-2023 гг (таблица прилагается). Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4), несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Попова П. Ю. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
692760, Приморский край, Г. АРТЕМ, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д. 2, ОФИС 1

Нет данных о результатах проверки