ООО "РАЦИОВЕТ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях. В Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области поступила информация из Россельхознадзора о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «ЭнколисТМ» (серия 250622, срок годности 25.06.2025) по показателям «Маркировка», производства «Hebei Yuanzbeng Pharmaceutical Co., Ltd», Китай. Согласно результатам, полученным в результате проведенных лабораторных исследований ФГБУ «ВГНКИ», установлено, что маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям пункта 2 статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр ветеринарных препаратов. Указанный лекарственный препарат не соответствует требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 2 статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств;. 2) статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается