Проверка № 25220661000003297646 от 7 сентября 2022 года
ООО "ВЭС"
Дата проведения
7 сентября 2022 года — 7 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ВЭС» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии в аптечных организациях лекарственных препаратов МНН: ИФН-a, интраназальные формы (интерферон альфа), умифеновир, фавипиравир, молнупиравир, будесонид (порошок для ингаляций дозированный) ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «ВЭС» на 02.09.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 1)Умифеновир – 1083 упаковки в 2021 году (дата последней операции с 13.01.2021 по 30.12.2021); 2) Фавипиравир – 5 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 05.08.2021 по 12.08.2021); 3) Будесонид (порошок для ингаляций дозированный)- 4 упаковки в 2021 году (дата последней операции 05.08.2021 по 15.12.2021); 4) Ривароксабан – 5 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 20.07.2021 по 15.12.2021); 5) Апиксабан – 129 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 20.03.2021 по 30.12.2021); 6) Дабигатрана этексилат – 7 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 12.01.2021 по 07.10.2021). Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «ВЭС» на 02.09.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 2871 упаковкилекарственных препаратов с истекшим сроком годности .
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Амзаракова Полина Юрьевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
692091, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, КИРОВСКИЙ, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, ДОМ 77, КОРПУС А, 250060000010031
Нет данных о результатах проверки