Проверка № 25220661000001809023 от 30 марта 2022 года

ООО "ПРЕМЬЕР БАЗИС ПРОФЕШНЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 марта 2022 года — 30 марта 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР БАЗИС ПРОФЕШНЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в части наличия в аптечных организациях розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения, выявлен факт отсутствия лекарственных препаратов, включенных в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4) у ООО «Премьер Базис Профешнл» (ИНН 2540184099, ОГРН 1122540007435). ООО «Премьер Базис Профешнл» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, выданной департаментом здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Адреса мест осуществления деятельности: 690002, Приморский край, г. Владивосток, проспект Острякова, д. 5г, этаж 8, помещение 13; 690002, Приморский край, г. Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1. На дату 29.03.2022 года в ФГИС МДЛП в ООО «Премьер Базис Профешнл» статусе «в обороте - не выведен из оборота» находятся лекарственные препараты: МНН «БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС» (Релатокс) 168 упаковок серий У23, У28, У31, У33, У37, У16; МНН «ЛИДОКАИН+ПРИЛОКАИН» (Акриол Про) 11 упаковок серии 391121. Согласно сведений ФГИС МДЛП данные лекарственные препараты находятся по адресу Приморский край, г.Владивосток, проспект Острякова, д. 5г. За период с 14.07.2021 года по настоящее время ООО «Премьер Базис Профешнл» по адресу Приморский край, г. Владивосток, проспект Острякова, д.5г в ФГИС МДЛП в статусе «продано в розницу» находится 2803 упаковки лекарственного препарата «Релатокс» и 24 упаковки лекарственного препарата «Акриол Про». В ФГИС МДЛП сведения о действиях ООО «Премьер Базис Профешнл» с другими лекарственными препаратами, в том числе входящими в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствуют. По адресу места осуществления деятельности Приморский край, г.Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1, указанному в лицензии №ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, ООО «Премьер Базис Профешнл» сведения о действиях с лекарственными препаратами не вносились - нет лекарственных препаратов в статусах «в обороте», «продано в розницу», «выведен из оборота». 2. Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части ведения оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения без соответствующей лицензии – торговля только двумя наименованиями лекарственных препаратов МНН «Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс» (Релатокс); МНН «Лидокаин+прилокаин» (Акриол Про); отсутствие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4). Отсутствие деятельности по одному из адресов, указанных в лицензии № ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, выданной ООО «Премьер Базис Профешнл» на осуществление фармацевтической деятельности по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения - г.Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Александрова Наталья Вячеславовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690002, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ ОСТРЯКОВА, Д. 5Г, ЭТ/ПОМ 8/13

Нет данных о результатах проверки