Проверка № 25160601309928 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГАУЗ "ВКБ №2"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1. Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств. 2.Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. 3.Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. 4.Государственный контроль за обращением медицинских изделий. 5.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 6. Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения ПК
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нестеренко Т. С. , Нифантова Т. В. , Беккер И. А. , Корнеева Т. В. , Александрова Н. В. | Начальники отделов, старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, 57
Дата составления акта о проведении проверки
17 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Глушко В. В. - Главный Врач Кгауз "Владивостокская Клиническая Больница № 2"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 259/16 | В срок до 17 июля 2017 года |
| - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; - п. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 2, п. 3, п. 4, п. 7, п. 8, п. 10, п. 11, п. 12, п. 18, п. 19, п. 20, п. 32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; не соблюдаются требования Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 года № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»); - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением, лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - п. 5 «ж» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранен | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, 57
Нет данных о результатах проверки