Проверка № 24250661000017360381 от 28 февраля 2025 года

ООО "АЛЬФА-Б"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-Б"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
По состоянию на 28.02.2025 выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Альфа-Б" (ИНН: 3817049217, ОГРН: 1183850017867), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00266142 от 25.12.2019, адрес места нахождения: 660012, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карамзина, д. 18, кв. 83, по адресу осуществления деятельности в Красноярском крае: 660006, Красноярский край, г. Красноярск, Свердловский район, ул. Лесников, д. 23, пом.1191 не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 92 уп., кроме того, имеется 9 уп. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (отчет о зависших остатках лекарственных препаратов, отчет о лекарственных препаратах, с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП прилагаются). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Деген Елена Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Штомпель Татьяна Васильевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660006, Красноярский край, г. Красноярск, Свердловский район, ул. Лесников, д. 23, пом. 1191

Нет данных о результатах проверки