Проверка № 24240661000016461916 от 29 ноября 2024 года
ООО "АЛЬФА-Б"
Дата проведения
29 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-Б» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: - «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) – был отпущен ООО «АЛЬФА-Б» (ОГРН: 1183850017867, ИНН: 3817049217) в количестве 4 упаковок по адресу осуществления деятельности: 660006, Красноярский край, г. Красноярск, Свердловский район, ул. Лесников, дом 27/1, пом.408 (даты реализации 02.08.2024, 18.08.2024, 23.08.2024, 28.08.2024). Даты продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-Б» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Деген Елена Валентиновна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Болдырева Мария Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
