Проверка № 24240661000016461916 от 29 ноября 2024 года

ООО "АЛЬФА-Б"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-Б"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-Б» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: - «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) – был отпущен ООО «АЛЬФА-Б» (ОГРН: 1183850017867, ИНН: 3817049217) в количестве 4 упаковок по адресу осуществления деятельности: 660006, Красноярский край, г. Красноярск, Свердловский район, ул. Лесников, дом 27/1, пом.408 (даты реализации 02.08.2024, 18.08.2024, 23.08.2024, 28.08.2024). Даты продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «АЛЬФА-Б» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Деген Елена Валентиновна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Болдырева Мария Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки