Проверка № 24240661000016857061 от 27 декабря 2024 года
ООО "ЛИКА"
Дата проведения
27 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, обществом с ограниченной ответственностью «Лика» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; (письмо Росздравнадзора от 11.11.2024 № 01И-1265/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 12.11.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – был отпущен ООО «Лика» (ОГРН: 1062448005641, ИНН: 2448003833) в количестве 1 упаковки по адресу осуществления деятельности: 663970, Красноярский край, Рыбинский район, с. Рыбное, ул. Нефтяников, 10 (дата реализации 30.11.2024). Дата продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что ООО «Лика» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Солодкий Роман Алексеевич | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Преина Екатерина Викторовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
