Проверка № 24240661000016857061 от 27 декабря 2024 года

ООО "ЛИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, обществом с ограниченной ответственностью «Лика» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; (письмо Росздравнадзора от 11.11.2024 № 01И-1265/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 12.11.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – был отпущен ООО «Лика» (ОГРН: 1062448005641, ИНН: 2448003833) в количестве 1 упаковки по адресу осуществления деятельности: 663970, Красноярский край, Рыбинский район, с. Рыбное, ул. Нефтяников, 10 (дата реализации 30.11.2024). Дата продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что ООО «Лика» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Солодкий Роман Алексеевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Преина Екатерина Викторовна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки