Проверка № 24230371000007939087 от 2 октября 2023 года

ООО "КРАСНОЯРСКИЙ ЦЕНТР РЕПРОДУКТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
2 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦЕНТР РЕПРОДУКТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Предостережение
При рассмотрении обращения Титовой Л.К. (вх. № О24-769/23 от 02.08.2023), по вопросу качества оказания медицинской помощи Титову Н.О. в ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины», поступившего из Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю, было выявлено следующее. По информации, представленной ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины», согласно договору № ЕД-2133-2023/А/2096/КЦРМ на оказание платных медицинских услуг и дополнительному соглашению № 071-3-1616-2023-/А/А2096/КЦРМ об оказании платных медицинских услуг по программе «Хранение криоконсервированного биоматериала (СПЕРМА, 3 мес.)» Титову Н.О. были оказаны платные медицинские услуги по хранению криоконсервированного биоматериала. Также были представлены сведения о проведенных лабораторных исследованиях биоматериала Титова Н.О., а именно: 1. Спермограмма. 2. Цитогенетическое исследование (кариотип). 3. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови. 4. Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B. (Hepatitis B virus) в крови, количественное исследование. 5. Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови. 6. Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови. Сведения о консультациях, проведенных Титову Н.О., врачами ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины» в Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому не представлены. Заявитель в обращении указывает, что перед процедурой хранения биоматериала ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины», не выполнена интерпретация спермограммы врачами-специалистами, а также что указанный материал не пригоден к дальнейшему использованию. В соответствии с п. 57 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 803н. «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» на донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы. В индивидуальную карту донора спермы входят сведения о заключениях врачей о наличии либо отсутствии противопоказаний к донорству спермы. На запросы Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому от ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины» представлена информации о том, что на прием специалистов за интерпретацией результатов лабораторных исследований Титов Н.О. не обращался. Индивидуальная карта донора спермы Титова Н.О. ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины» в Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому не предоставлена. Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении ООО «Красноярский центр репродуктивной медицины» (ИНН – 2465040426, ОГРН – 1022402468197) обязательных требований: - ч.5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обеспечения права пациента на получение консультаций врачей-специалистов, на диагностику, лечение; - ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; - п. 57 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» в части заполнения на донора спермы индивидуальной карты донора спермы.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шагеев Андрей Анварьевич Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660135, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, ВЗЛЕТНАЯ, 1, 240000010000110

Нет данных о результатах проверки