Проверка № 242100137091 от 9 апреля 2021 года

ООО "ЛДЦ МИБС КРАСНОЯРСК"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
9 апреля 2021 года — 7 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ КРАСНОЯРСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Проверка проводится в рамках комплексной оценки соблюдения медицинской организацией лицензионных требований, с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан Задачами настоящей проверки являются: - оценка соблюдения медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Предметом настоящей проверки является: - соблюдение медицинской организацией обязательных требований и (или) требований, установленных нормативными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Основанием для проведения проверки является служебная записка Болдыревой М.А., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий о выявленных при проведении выездной проверки грубых нарушениях лицензионных требований при использовании медицинского изделия, мотивированное представление № 33 от 06.04.2021 Чепиловой О.Н., начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о необходимости проведения внеплановой документарной проверки в части осуществления лицензионного контроля в отношении ООО «ЛДЦ МИБС КРАСНОЯРСК»

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лысак Любовь Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Чепилова Ольга Николаевна Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Кузнецова Елена Александровна Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Олейник Оксана Петровна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Кирьянова Галина Леонидовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Матвеева Валерия Всеволодовна Ведущий специалист – эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
660037, Красноярский край, г. Красноярск, Коломенская, д. 26

Нет данных о результатах проверки



Адрес
660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
14 мая 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Копия акта направлена по электронной почте, уведомление №И24-1872/21 от 14.05.2021

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены следующие нарушения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол №039-21 мю об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица. Решением Арбитражного суда Красноярского края от 02.09.2021 Территориальному органу отказано в привлечении к административной ответственности.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол №040-21 мю об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица. Решением Арбитражного суда Красноярского края от 12.08.2021 Территориальному органу отказано в привлечении к административной ответственности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 10В срок до 7 сентября 2021 года
Выявлены нарушения: в части осуществления медицинской деятельности при выполнении работ (услуг) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи по рентгенологии без лицензии; в части наличия принадлежащих лицензиату медицинских изделий (аппаратов); в части несоблюдения обязательного лицензионного требования - установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в части не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с утвержденными требованиями к его организации и проведению; в части несоответствия данному приказу имеющегося порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, в том числе отсутствие мониторинга безопасного применения медицинских изделий, лекарственных препаратов и др.; в части несоответствия, утвержденных приказом функций врачебной комиссии.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ