Проверка № 242100111794 от 8 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ЦЕНТР 4"
Дата проведения
8 апреля 2021 года — 6 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 31.03.2021 № 31
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований законодательства;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. | Начальник отдела |
| Шалаханова В. А. | Помощник руководителя |
| Горбань А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Сомова Л. И. | Главный специалист-эксперт |
| Штомпель Т. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614042, Пермский край, г. Пермь, ул. Богдана Хмельницкого, д. 39
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660098, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д. 22, пом. 275
Дата составления акта о проведении проверки
15 апреля 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки № 10 от 15.04.2021
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены ООО Аптека от склада- Центр 4 И24-1423/21 от 15.04.2021 и в Министерство здравоохранения КК И24-1424/21 от 15.04.2021 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 15.04.2021, составлены протоколы в отношении должностного лица № 025-21 физ от 19.04.2021 и должностного лица № 026-21 фд от 19.04.2021. Постановлениями от 10.06.2021 должностные лица привлечены к административной ответственности в виде штрафа по 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 10 | В срок до 18 октября 2021 года |
| В ходе проверки при осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: В результате проведения документарной проверки в отношении ООО «АПТЕКА ОТ СКЛАДА - ЦЕНТР 4», выявлено, что в аптечной организации по адресу: 660098, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д. 22, пом. 275, не в полном объеме ведется работа по выявлению и изъятию из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не осуществляется контроль за организацией работы по выявлению и изъятию из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; в обращении находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности. Подтвержден факт реализации 14.03.2021 недоброкачественного лекарственного препарата «Фликсоназе спрей назальный, дозированный 60 доз № 1», срок годности которого истек 31.01.2021, что является нарушением: - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - п. 30 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения»... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ