Проверка № 242100062003 от 11 марта 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕЙРОН"
Дата проведения
11 марта 2021 года — 7 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 10032021 17Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Ен | Начальник отдела |
| Шалаханова Ва | Помощник руководителя |
| Болдырева Ма | Ведущий специалистэксперт |
| Сомова Ли | Главный специалистэксперт |
| Горбань Аа | Ведущий специалистэксперт |
| Штомпель Тв | Ведущий специалистэксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660059 Красноярский край г Красноярск проспект имени газеты «Красноярский рабочий» д100 помещение 64
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660079 Красноярский край г Красноярск ул 60 лет Октября д62 помещение 2
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен от 31032021 И24121221 на адрес электронной почты и вручен лично в руки
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст 1442 КоАП РФ в отношении ООО Нейрон и зав аптечным пунктом от 31032021 составлены протоколы от 02042021 01821фю и 01921фдПостановлением от 01062021 юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 20 000 руб постановлением от 01062021 должностное лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 24 мая 2021 года |
| В ходе проведения документарной проверки выявлены нарушения В результате проведения документарной проверки выявлено что обществом с ограниченной ответственностью «НЕЙРОН» 18022021 был реализован лекарственный препарат «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг 5 шт контурная ячейковая упаковка 2 пачка картонная» производства АО «Нижфарм» Россия серия 871020 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 10022021 01И17121 признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ