Проверка № 242004271866 от 7 февраля 2020 года

ФГБУ ФСНКЦ ФМБА РОССИИ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Нарушений нет


Дата проведения
7 февраля 2020 года — 5 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
6Установить что настоящая проверка проводится с целью изучения изложенных в обращении входящий О24220 от 09012020 данных о нарушениях законодательства при осуществлении медицинской организацией клинических исследований лекарственного препарата фактах причинения вреда жизни здоровью гражданина участвующего в клинических исследованиях лекарственного препаратаОснованием для проведения проверки является мотивированное представление от 04022020 Шалахановой ВА помощника руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о необходимости внеплановой документарной проверки Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению правил надлежащей клинической практики7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шалаханова Ва Помощник руководителя
Шерстнева Ен Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
660037 Российская Федерация Красноярский край г Красноярск ул Коломенская д26

Нет данных о результатах проверки



Адрес
660037 Российская Федерация Красноярский край г Красноярск ул Коломенская д26

Дата составления акта о проведении проверки
3 марта 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением от 03032020 И2471920
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
В результате проверки нарушений не выявлено

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ