Проверка № 241902573297 от 13 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУ СО "МАГАНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
13 марта 2019 года — 9 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью соблюдения организацией:- прав граждан при оказании им психиатрической помощи, в том числе в соответствии с Законом Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» и др.; Задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации: - оценка соблюдения учреждением прав граждан в сфере охраны здоровья; - оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и др.; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных нормативными правовыми актами; - соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, направленное в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Деген Елена Валентиновна | Руководитель Территориального органа по Красноярскому краю |
| Шалаханова Вера Александровна | Помощник руководителя |
| Медведев Вячеслав Вальдемарович | Заместитель руководителя |
| Олейник Оксана Петровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Сомова Людмила Ивановна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Шерстнева Елена Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Кураленко Альбина Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Чепилова Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Болдырева Мария Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Лысак Любовь Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662514, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовский, ул. Победы, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кологреев В. В. , Иволга О. Н. , Милевская М. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен директор Кологреев В.В.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Фарм.деятельность и деятельность по НС и ПВ не осуществляется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения МИ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 10 марта 2020 года |
| При проведении проверки по контролю в сфере обращения медицинских изделий выявлены следующие нарушения: 1. Допускается использование не поверенного медицинского оборудования предусмотренного нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, что является нарушением требований п. 3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.1 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»: а именно: в соответствии с сальдовой ведомостью основных средств и амортизации (копия прилагается) на балансе КГАУ СО «Маганский психоневрологический интернат» числятся весы электронные с ростомером в исполнении РЭП в количестве 3 шт. На момент проведения проверки предоставлен сертификат о калибровке №045011331 одного ростомера медицинского РЭН-1 (копия прилагается) с заводским номером №00523. Проведена поверка 1 единицы | |
Описание
Нарушения лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 21 марта 2019 года |
| Выявлены нарушения: 1. Отсутствует руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности с дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». | |
Описание
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 10 марта 2020 года |
| Выявлены нарушения: 1. Решения по результатам заседания врачебной комиссии оформляются протоколом не в соответствии с требованиями; 2.Отсутствует учетная форма № 131/у. | |
Описание
Нарушение в части обращения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должн.лица директора Кологреева В.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ от 15.03.2019 №021-19фд, постановлением от 25.04.2019 привлечено к административной ответственности, наложен штраф в размере 10 000 рублей. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 17.05.2019 Реквизиты квитанции об оплате 38405 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 10 марта 2020 года |
| При проведении проверки по контролю в сфере обращения лекарственных средств выявлены следующие нарушения: 1. В КГАУ СО «Маганский психоневрологический интернат» приказом руководителя не определены ответственные лица за регистрацию параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов: -склад основного хранения, в процедурном кабинете, на медицинском посту, что является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 2. В процедурном кабинете, на момент проверки 13.03.2019, в наличии гигрометр марки ВИТ-1, заводской номер №с608 (поверка в соответствии с предоставленным свидетельством о поверке 15.05.2018). Межповерочный период проверки- 2 года. Температура хранения лекарственных препаратов на момент проверки не определяется, так как показания сухого термометра выше уровня шкалы (фотоснимки прилагаются), что является нарушением п.3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 3. Для измерения температуры в холодильниках: -в процедурном кабинете - холодильник марки «Бирюса-10С-1»- используются бытовые термометры (фотоснимки прилагаются), которые не сертифицированы и не калиброваны; -на медицинском посту- холодильник марки «Бирюса- 10 ЕК»- используется один бытовой термометр, второй термометр марки ТСЖ-Х ( заводской номер №р1382). Паспорт на указанный термометр не предоставлен, поэтому срок поверки определить не возможно; - на складе основного хранения лекарственных препаратов- холодильник марки «Бирюса- 226С»- используются термометры марки ТСЖ-Х с заводскими номерами №р1392, №р1399 (поверка в соответствии с предоставленными паспортами июнь 2012 года. Межповерочный период три года. Срок поверки указанных термометров истек. Изложенное, является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662514, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовский, ул. Победы, д. 1
Нет данных о результатах проверки