Проверка № 241901115776 от 11 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ТАСЕЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
11 марта 2019 года — 5 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Козлова Любовь Станиславовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663771, Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, 20
Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шихта Наталья Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом №19 от 14.03.2019г ознакомлен лавный врач краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тасеевская районная больница» 14.03.2019г. подпись в наличии
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-структурное подразделение КГБУЗ «Тасеевская РБ», осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| Обеспечить выполнение требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структур-ным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете. | |
Описание
Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| Обеспечить в соответствии с требованиями п.7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проведение первичного определения резус - принадлежности у пациентов при поступлении в отделение. | |
Описание
- на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса-22С») отсутствуют документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| На оборудование для хранения компонентов донорской крови иметь документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответ-ствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заго-товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ком-понентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Описание
-проведение биологической пробы в протоколах переливания указывается неверно (выборочно не указывается метод проведения); -в протоколах трансфузии выборочно не указываются данные об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, -определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни, не подтверждаются подписью врача;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями п.15, п.18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Фе-дерации от 2 апреля 2013г. № 183н; п.п.1, 1.6, 6 приказа № 363 Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по при-менению компонентов крови». | |
Описание
- отсутствует холодильник медицинский (+2+6 ОС);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г | В срок до 15 мая 2020 года |
| Обеспечить трансфузионный кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2+6 ОС), в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
663771, КРАСНОЯРСКИЙ, ТАСЕЕВСКИЙ, ТАСЕЕВО, ЛАЗО, 20
Нет данных о результатах проверки