Проверка № 241800183039 от 19 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ИЛАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
19 марта 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Козлова Любовь Станиславовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора (руководитель группы) |
| Смирнова Татьяна Леопольдовна | Главный специалист-эксперт территориального отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
663800, КРАСНОЯРСКИЙ, ИЛАНСКИЙ, ИЛАНСКИЙ, МЕДИЦИНСКАЯ, 9
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лучкив Ярослав Еремеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач КГБУЗ «Иланская РБ» Лучкив Я.Е. 23.03.2018г. подпись в наличии.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится, определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо и.о.министра здравоохранения Красноярского края №62 от 27.03.2018 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №30 от 27.03.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 29 от 23.03.2018г | В срок до 19 марта 2019 года |
| Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов». | |
Описание
- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента при вынесении на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача ; - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, и гелиевый методы) ; - в протоколах переливания компонентов донорской крови в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования, не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности, отсутствует подпись врача в протоколе переливания компонентов донорской крови ; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не всегда указывается время начала и окончания трансфузии, трансфузиологический и акушерский анамнез.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо и.о.министра здравоохранения Красноярского края №62 от 27.03.2018 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №30 от 27.03.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 29 от 23.03.2018г | В срок до 19 марта 2019 года |
| Обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: холодильник медицинский (+2 -+6 С).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо и.о.министра здравоохранения Красноярского края №62 от 27.03.2018 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №30 от 27.03.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 29 от 23.03.2018г | В срок до 19 марта 2019 года |
| Обеспечить трансфузиологический кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2 +6 С) в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» п. 3 приложения № 2. | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо и.о.министра здравоохранения Красноярского края №62 от 27.03.2018 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №30 от 27.03.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 29 от 23.03.2018г | В срок до 19 марта 2019 года |
| Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ