Проверка № 24160601090850 от 12 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АВРОРА"
Дата проведения
12 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лысак Любовь Анатольевна, Деген Е. В. , Чепилова О. Н. | Главный специалист, врио руководителя, начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660133, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 50, пом. 172
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вицкая А. Н. (По Доверенности № Б/Н От 12. 09. 2016), Барышникова О. А. -Менеджер
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения МИ, грубое нарушение лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Аврора" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23092016-1 | В срок до 1 марта 2017 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением МИ выявлены нарушения: 1. Допускается использование незарегистрированных МИ - «Аппарат для упаковки стоматологического и медицинского инструмента Legrin модели МЕ-210НС (класс потенциального риска 2а)», производитель не указан, сопровождается регистрационным удостоверением 2008/02016 от 03.06.2008, выданный на «Аппарат для упаковки стоматологического и медицинского инструмента Legrin модели 210НС». В соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-1562/14 от 13.10.2014 данное медицинское изделие является незарегистрированным и обращению на территории Российской Федерации не подлежит. - «Стерилизатор медицинский модель «TAU Quartz» (гасперленовый), производитель «TAU STЕRIL s.n.c.», Италия, сопровождается регистрационным удостоверением 2006/805 от 30.05.2006, в котором не указана модель «TAU Quartz». В соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-764/16 от 14.04.2016 данное медицинское изделие является незарегистрированным и обращению на территории Российской Федерации не подлежит. 2. Не организована работа по выявлению в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. 3. Не предоставлены эксплуатационные документы, в соответствии с Актом ввода в эксплуатацию и Договором на техническое обслуживание, что является нарушением п. 3 ст. 38 ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ.При осуществлении контроля по исполнению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н в части ненадлежащей организации деятельности стоматологической поликлиники, несоответствия оснащения кабинетов врача стоматолога-терапевта, врача стоматолога-ортопеда, рентгенологического кабинета. -п.п. а) п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 в части несоблюдения утвержденного Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660133, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 50, пом. 172
Нет данных о результатах проверки