Проверка № 24160601090798 от 1 июля 2016 года

ФГУП "АПТЕКА №42" ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ПРАВЕ ХОЗЯЙСТВЕННОГО ВЕДЕНИЯ "АПТЕКА №42 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс<...>

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. Начальник отдела, главные специалисты-эксперты


Объекты и итоги проверки

Адрес
663693, Россия, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Ленина, д. 20

Дата составления акта о проведении проверки
22 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. . Руководителя Кураленко А. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части отпуска ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГУП "Аптека № 42 ФМБА России"

Сведения о выданных предписаниях
1. 22092016-1В срок до 15 декабря 2016 года
При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств в части отпуска выявлены следующие нарушения. 1. Нарушение ч. 2, ч.6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Нарушение п. 2.19, п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств». 3. Нарушение п.3, п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Прилагаемые к акту документы: С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Правила отпуска лекарственных средств привести в соответствие с требованиями ч.2, ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.19, п.4.1 приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств», п.3, п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Ленина, д. 20, пом. 95, пом. 105 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Мира, д. 18/1, пом. 1, пом. 2, пом. 3 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Энергетиков, д. 1, помещение 232

Нет данных о результатах проверки