Проверка № 23250661000019885944 от 6 ноября 2025 года

ГБУЗ ДККБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «Азнам Дж». После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «Азнам Дж», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения. Таким образом, в действиях ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Эльвира Геннадьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
350007, Краснодарский край, г. Краснодар, пл. Победы, д. 1

Нет данных о результатах проверки