Проверка № 23250661000019500065 от 25 сентября 2025 года
АПТЕЧНАЯ СЕТЬ " ФИТОФАРМ " ( ООО )
Дата проведения
25 сентября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2025 в АС « ФитоФарм» ( ООО) , по адресу осуществления деятельности: 353451, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Парковая, д 57 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157108602, серия 2735702, дата последней операции 20.07.2022, остатки (исключая отгруженные ЛП) 1 позиция. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Прибежищая Галина Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Ажнакина Тамара Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
