АПТЕЧНАЯ СЕТЬ " ФИТОФАРМ " ( ООО )

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения жалобы гр. К.Ю.А. (вх. 09-К-66329 от 05.09.2024) об отсутствии в аптечных организациях Краснодарского края лекарственного препарата «Иммуноро Кедрион» (МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)») был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам анализа ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.09.2024 выявлены лекарственные препараты МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)», длительное время числящиеся без изменения остатка (без движения) с истекшим сроком годности, а именно: в АС «ФИТОФАРМ» ООО по адресу осуществления деятельности: 353454, Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57, 1 этаж, литер Б, помещения № 9,10,11,12,13,14,15, часть помещения № 35 лекарственный препарат «Иммуноро Кедрион» серия L18F33201 GTIN 04607003390648 (5 упаковок) дата последней операции 03.06.2022; серия L19F33201 GTIN 04607003390648 (3 упаковки) дата последней операции 03.06.2022. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).