АО "САНАТОРИЙ"БФО"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Анапской межрайонной прокуратуры в установленном порядке поступили сведения (вх. № В23-2975/25 от 07.11.2025) о выявленных по результатам проверки исполнения законодательства о здравоохранении в АО «Санаторий «БФО» (ИНН 2301007204) нарушениях требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части отсутствия надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при осуществлении мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов. АО «Санаторий «БФО» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00317602 от 29.11.2017, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Основным принципом охраны здоровья является, в числе прочего, качество медицинской помощи (п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в числе прочего применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) призван обеспечить право граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н (далее – Приказ № 785н). Пунктом 17 Приказ № 785н определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают, в числе прочего, оценку мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. В рамках проверки, проведённой Анапской межрайонной прокуратурой с привлечением специалистов ГБУЗ «Городская больница г. Анапы» МЗ КК, в отношении АО «Санаторий «БФО» по адресу осуществления медицинской деятельности: 353440, Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Пушкина/ ул. Черноморская/ пр. Революции, д. 13/2/8, в структурных подразделениях обнаружены медикаменты с истёкшим сроком годности: - в кейсе с ампульницей – коргликард 3 ампулы до 05.2025, мидокалм 1 ампула до 09.2025, кеторол 3 ампулы до 05.2025, натрия тиосульфат 1 ампула до 07.2025, упаковка с губкой коллагеновой кровоостанавливающей до 04.2025; - в шкафу для хранения лекарственных препаратов в процедурном кабинете -актовегин в ампулах 5 шт. без вторичной упаковки до 09.2025, беродуал спрей до 10.2025, раствор аммиака 10% 2 флакона до 10.2025, смекта 11 пакетиков в коробке до 09.2025; - в холодильнике для хранения лекарственных препаратов в процедурном кабинете – ципролет глазные капли 1 флакон до 06.2025; - в шкафу процедурного кабинета – экспресс-тесты на ковид «Рапид-covid-19-антиген» до 10.2025. Неисполнение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности снижает качество медицинской помощи. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 4, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для обеспечения надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при осуществлении мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов по адресам осуществления медицинской деятельности.