ООО "НОВОМЕД"

В целях объективного рассмотрения обращения гр. П.М.А. по вопросу качества оказания платных медицинских услуг в ООО «Новомед» проанализированы сведения реестра лицензий, единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, сведения, представленные медицинской организацией в установленном порядке на запрос Территориального органа. По результатам анализа представленной медицинской организацией ООО «Новомед» (ИНН 2315111205) сведений установлены признаки нарушения требования пункта 104 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н. В соответствии с требованием пункта 104 указанного Порядка: после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности проводится иммунизация иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. П. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионного требования пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждено Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положения о лицензировании медицинской деятельности). Пунктом 10 (пп. «б») Постановления Правительства РФ от 11.05.2023№ 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006" регламентировано, что медицинская помощь при предоставлении платных медицинских услуг организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023№ 736, является нарушением ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. В соответствии со статьей 90 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии с п. 1 приказа Минздрава России № 785н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлен на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с п. 11 приказа Минздрава России № 785н поступление жалоб граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи является основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации. В соответствии с п. 17 целевые (внеплановые) проверки предусматривают оценку обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций. Согласно представленным медицинской организацией ООО «Новомед» сведениям по результатам осуществленных мероприятий внутреннего контроле качества и безопасности медицинской деятельности «комиссия пришла к выводу, что пациентке медицинские услуги оказаны в полном объеме, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н, что отражено в протоколе врачебной комиссии № 478 от 03.10.2025». Вместе с тем в представленной копии протокола врачебной комиссии № 478 от 03.10.2025 отражены следующее сведения: «Повестка заседания врачебной комиссии «1. Оценка качества и безопасности медицинской помощи, оказанной пациентке П.М.А., в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании жалобы пациента». «При обсуждении вопроса по существу врачебная комиссия использовала следующее нормативные документы. 1.Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н отменен с 1 января 2021 г. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н отменен с 1 сентября 2025 г. Выводы комиссии, зафиксированные в протоколе № 478 от 03.10.2025, не содержат сведения об оценке обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н, в том числе в части соблюдения требования пункта 104 указанного Порядка. Анализ представленных ООО «Новомед» сведений позволяет сделать вывод о наличии признаков нарушений Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является нарушением лицензионных требований пп. «б» п.6 Положения о лицензировании № 852.