ООО ДСОК "ЖЕМЧУЖИНА"

В целях объективного рассмотрения обращений гр. Яковенко А.М. в отношении ребёнка Я.К.И., 2014 года рождения (№О23-960/25 от 18.07.2025) проанализированы сведения единого реестра лицензий, Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций, Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, федерального реестра электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), сведения, представленные юридическим лицом на запрос Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган Росздравнадзора). Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина» (далее – ООО «СОК Жемчужина» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00349486 от 01.06.2020, в том числе, по адресу осуществления медицинской деятельности: 353417, Краснодарский край, г. Анапа, Пионерский проспект, 253, в том числе по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье, эпидемиология» Информация ООО «СОК Жемчужина», направленная в Территориальный орган Росздравнадзора не содержит сведений о проведённых в медицинской организации мероприятиях внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в ходе рассмотрения обращения, в том числе, по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества несовершеннолетнему Я.К.И. В соответствии с п.4.22. приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в функции врачебной комиссии входит организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п.1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, указные выше факты свидетельствуют о наличия признаков несоблюдения требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» позволяют сделать вывод о наличии признаков нарушений требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением лицензионных требований пп.«б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее - Положение о лицензировании). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. По результатам анализа предоставленной ООО «СОК Жемчужина» копии информированного добровольного согласия (далее – ИДС) установлено, что в форме ИДС отсутствует подпись медицинского работника что является нарушением Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». Не соблюдение требований к форме ИДС на медицинское вмешательство, является нарушением ч.1; ч.8; п.1, п.2 ч.9 и п.1 ч.10 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 «Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 № 1051н.