ГБУЗ КЦ ПБ СПИД

По результатам внеплановой выездной проверки, проведенной по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 20.01.2025 №ЕТГ-П12-1123 (далее – Поручение) в отношении ООО «ЗАКОНОФФ» ИНН 2312138287, осуществляющего медицинскую деятельность на территории Краснодарского края, в том числе по виду работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, выявлены признаки нарушения обязательных требований при оформлении сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию. Распоряжением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 05.03.2022 №36-р "О медицинских организациях, уполномоченных на проведение медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства на территории Краснодарского края" ГБУЗ "Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД" министерства здравоохранения Краснодарского края включено в перечень уполномоченных медицинских организаций на территории Краснодарского края на выдачу сертификата об отсутствии у иностранных лиц, лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). В ходе проверки установлено, что необходимое исследование - суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека - осуществляется в рамках договора ООО «ЗАКОНОФФ» с ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК. Вместе с тем забор биоматериала (крови) для данного вида исследования проводится на базе ООО «ЗАКОНОФФ» сотрудниками ООО «ЗАКОНОФФ», транспортом ООО «ЗАКОНОФФ» биоматериал (кровь) направляется в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК для проведения исследования. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.11.29021 №1079н утверждён Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (далее – Приказ №1079н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), оформляется медицинской организацией государственной или муниципальной системы здравоохранения. Согласно подпункту 3 пункта 7 Приложения №1 к приказу №1079н медицинское освидетельствование включает медицинские исследования, в том числе суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека. Согласно пункту 16 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 3 пункта 7 настоящего Порядка, и осмотра врачом-инфекционистом. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.11.2021 №1060н утверждены Требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, формы, описания бланка и срока действия указанного сертификата (далее – приказ №1060н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к Приказу №1060н Сертификат должен быть заполнен медицинским работником ответственной медицинской организации, на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность. В ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 2 Приложения №1 к Приказу №1060н в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК сертификат оформляется при отсутствии иностранного гражданина или лица без гражданства.