ООО "КЛБ"

В целях объективного рассмотрения обращения гр. М.Н.С. по вопросу качества оказания косметологических услуг (инъекции филлера Ювидерм) в ООО «Клиника лечения боли», подробно проанализированы указанные доводы, сведения реестра лицензий и государственного реестра медицинских изделий Росздравнадзора, единой государственной системы здравоохранения, сведения, представленные в установленном порядке юридическим лицом на запрос Территориального органа Росздравнадзора. Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной «Клиника лечения боли» (ОГРН - 1202300052767, ИНН – 2310221211), осуществляет свою деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00322898 от 07.06.2021. Указанным разрешительным документом юридическому лицу разрешено осуществление лицензируемого вила деятельности в помещениях по адресу: 350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 258 по работам (услугам), в том числе при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в косметологии, физиотерапии; первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по косметологии, физиотерапии. Согласно предоставленным юридическим лицом пояснениям в 2023 - 2024 на основании договора на оказание платных медицинских услуг гр. М.Н.С. оказывались физиотерапевтические и косметологические услуги. Косметологические услуги оказаны с применением «филлера Ювидерм». Вместе с тем согласно представленным пояснениям ООО «Клиника лечения боли» в части доводов заявительницы о «косметологе Анжелике Романовне» имеются сведения: «в настоящее время врач - терапевт Трубач Анжелика Романовна, клинический ординатор кафедры нервных болезней и нейрохирургии ФПК и ППС Кубанского государственного медицинского университета, медицинская сестра в косметологии, в ООО «Клиника Лечения Боли» занимает должность врача - терапевта терапевтического отделения и медицинской сестры в кабинете косметологии. Жалоб от других пациентов по качеству оказанных услуг Трубач А.Р. в клинику не поступало». По результатам анализа сведений, размещенных ООО «Клиника Лечения Боли» в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, не установлено наличие профессиональной подготовке специалиста Трубач А.Р. по специальности «косметология». Имеются сведения только о первичной аккредитации от 19.07.2024 ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России по специальности «лечебное дело» проф. стандарт «врач-лечебник (врач-терапевт участковый)». Представленные сведения указывают на наличие признаков нарушений пункта 4 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н, согласно которому медицинская помощь по профилю «косметология» оказывается врачом-косметологом. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога. Таким образом, анализ представленных сведений позволяет сделать вывод о наличии признаков нарушений: п.2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" устанавливающего, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положения о лицензировании медицинской деятельности), которым утверждено лицензионное требование: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, которым утверждено лицензионное требование: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Пунктом 10 (пп. «б») Постановления Правительства РФ от 11.05.2023№ 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006" регламентировано, что медицинская помощь при предоставлении платных медицинских услуг организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023№ 736, является нарушением ст. 84 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Пунктом 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств. В соответствии с требованиями статьи 96 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские организации должны осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий. В соответствии со статьей 90 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее – Требования). В соответствии с п. 1 Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 11 Требований поступление жалоб граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи является основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации. В соответствии с п. 17 Требований проведения целевых (внеплановых) проверок качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают оценку следующих показателей: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи; осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий; осуществление мероприятий по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации. В представленных юридическим лицом сведениях о проведенных мероприятиях внутреннего контроля отсутствует информация о проведенной оценке вышеперечисленных показателей, что указывает на не исполнение медицинской организацией требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является нарушением лицензионных требований пп. «б» п.6 Положения о лицензировании № 852.