Проверка № 23240661000016844586 от 26 декабря 2024 года
ООО "ЕВА ФАРМ"
Дата проведения
26 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
В ходе анализа материалов КУСП № 5660 от 18.04.2024, поступивших из ОМВД России по Кавказскому району (вх. №В23-1436/24 от 03.05.2024) выявлены признаки нарушения требований специалистом ООО «ЕВА ФАРМ» при розничной продаже лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «Габапентин». По поступившей информации, 25.10.2024г лекарственный препарат «МНН «Габапентин», был приобретен гражданином К. Л.С. в аптечном пункте ООО «ЕВА ФАРМ» по адресу осуществления деятельности: 352394, Краснодарский край, г. Кропоткин, Кавказский р-н, ул. Красная, д. 226в, литер Е, 1 этаж, помещение № 30 без предъявления рецепта. Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов 25.10.2024 г. по данному адресу было продано в розницу 43 упаковки лекарственных препаратов с МНН «Габапентин». В соответствии со сведениями, размещенными на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственные препараты МНН «Габапентин» следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «ЕВА ФАРМ» выявлены признаки нарушений: ч.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.6 гл.I приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Прибежищая Галина Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
