Проверка № 23240661000016844586 от 26 декабря 2024 года

ООО "ЕВА ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВА ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа материалов КУСП № 5660 от 18.04.2024, поступивших из ОМВД России по Кавказскому району (вх. №В23-1436/24 от 03.05.2024) выявлены признаки нарушения требований специалистом ООО «ЕВА ФАРМ» при розничной продаже лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «Габапентин». По поступившей информации, 25.10.2024г лекарственный препарат «МНН «Габапентин», был приобретен гражданином К. Л.С. в аптечном пункте ООО «ЕВА ФАРМ» по адресу осуществления деятельности: 352394, Краснодарский край, г. Кропоткин, Кавказский р-н, ул. Красная, д. 226в, литер Е, 1 этаж, помещение № 30 без предъявления рецепта. Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов 25.10.2024 г. по данному адресу было продано в розницу 43 упаковки лекарственных препаратов с МНН «Габапентин». В соответствии со сведениями, размещенными на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственные препараты МНН «Габапентин» следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «ЕВА ФАРМ» выявлены признаки нарушений: ч.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.6 гл.I приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки